歡迎訪問德國GMC-I上海電勵士醫(yī)療質控網(wǎng)站。
作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士） 關鍵詞：高頻電外科手術電刀分析儀、SECULIFE ES TECH相關標準、EN 50581、EN 61000系列
高頻電刀分析儀相關標準：
高頻手術電刀分析儀主要用于滿足以下法規(guī)和安全指令的要求：
DIRECTIVE 2014/35/EU 歐洲議會指令2014/35/EU -于 2014年2月26日召開成員國關于在市場上提供電氣產(chǎn)品的法律的協(xié)調設備:設計在一定電壓范圍內使用的設備 (修訂版)
DIRECTIVE 2014/30/EU 歐洲議會指令2014/30/ EU- 于2014年2月26日召開成員國關于電磁兼容的法律的協(xié)調(修訂版)
COMMISSION DELEGATED DIRECTIVE (EU) 2015/863 歐盟委員會2015年3月31日授權指令(EU) 2015/863，修 訂歐洲議會和理事會關于限制物質清單的指令2011/65/ EU附件II
REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL 歐洲議會和理事 會12月18日第1907/2006號條例2006年關于注冊，評估 ，授權化學品的排放和限制(REACH)，建立一個歐洲化學品管理局，修訂指令1999/廢除第45/EC號理事會條例 (EEC)第793/93號和委員會條例(EC)第1488/94號，以及理事會指令76/769/ eec和委員會指令91/155/EEC, 93/67 /EEC, 93/105/EC和2000/21/EC
EN 50581 關于危險限制的電氣和電子產(chǎn)品評估的技術文件
EN 60529 外殼提供的保護等級(IP代號)
EN 61010-1 一般安全要求-電氣測試和測量裝置及配件
EN 61000-3-2 電磁兼容性（EMC）-第3-2：限制-諧波電 流發(fā)射限值（設備輸入電流≤16每相A）
EN 61000-3-3 電磁兼容性（EMC） - 第3-3部分：限制- 公共低壓電源系統(tǒng)中電壓變化，電壓波動和閃爍的限制，對額定電流≤設備16每相， 不受條件連接
EN 61326-1 測量、控制和實驗室用電氣設備.電磁兼容性要求.第1部分一般要求
