《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對于醫(yī)療器械的質(zhì)控要求及解決方案
2024-09-13
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械已成為醫(yī)院獲取臨床診斷治療信息的主要手段。醫(yī)療器械所獲取的數(shù)據(jù)、圖形、圖像等信息的可靠性及器械本身的電氣安全、性能準(zhǔn)確性等會直接影響到臨床診療的質(zhì)量與安全。確保醫(yī)療器械臨床使用中的安全性和有效性對于防范醫(yī)療風(fēng)險、提高醫(yī)療質(zhì)量具有重要意義。我國衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)相繼出臺了有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等，對醫(yī)療器械的安全使用與管理給予了密切關(guān)注，明確指出了醫(yī)療器械使用單位需確保醫(yī) ...
